ΕΒΔΟΜΑΔΙΑΙΑ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ

Εβδομαδιαία ενημέρωση σχετικά με τη Νοσοκομειακή Φαρμακευτική

My Latest Posts

• • •

• • •

Νοσοκομειακή φαρμακευτική: οι εξελίξεις της εβδομάδας και η πρακτική σημασία τους

Ενημέρωση 12 Οκτωβρίου 2026 | Επιλεγμένες επίσημες δημοσιεύσεις 5–12 Οκτωβρίου

Η ασφάλεια των θεραπειών, η οικονομική διαχείριση των κλινικών μελετών, η διαθεσιμότητα των ηλεκτρονικών υπηρεσιών και η ορθή εφαρμογή τιμών και αποζημιώσεων επηρεάζουν καθημερινά το νοσοκομειακό φαρμακείο. Ακολουθούν πέντε εξελίξεις με άμεσο επαγγελματικό ενδιαφέρον. Οι προτεινόμενες ενέργειες αποτελούν πρακτικές κατευθύνσεις προς αξιολόγηση από τις αρμόδιες υπηρεσίες.

1. Ocrelizumab: ενίσχυση της παρακολούθησης για ηπατική βλάβη

Στις 8 Οκτωβρίου, ο ΕΟΦ ανάρτησε επιστολή προς επαγγελματίες υγείας, με ημερομηνία 1.10.2026, για τον κίνδυνο φαρμακογενούς ηπατικής βλάβης από την οκρελιζουμάμπη, περιλαμβανομένων σοβαρών περιστατικών.

Η ενημέρωση προβλέπει εργαστηριακό έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας πριν ξεκινήσει η αγωγή και πριν χορηγηθεί η δεύτερη αρχική ενδοφλέβια δόση των 300 mg. Επισημαίνει επίσης την ανάγκη ενημέρωσης των ασθενών και άμεσης διερεύνησης συμπτωμάτων που μπορεί να υποδηλώνουν ηπατική βλάβη. Εφόσον αυτή επιβεβαιωθεί, συστήνεται διακοπή· επανέναρξη μπορεί να εξεταστεί μόνο εάν τεκμηριωθεί εύλογη διαφορετική αιτία.[1] (eof.gr⁠, eof.gr⁠)

Προτεινόμενη ενέργεια: συνεργασία νοσοκομειακού φαρμακείου, Νευρολογικής Κλινικής και μονάδας χορήγησης για επικαιροποίηση του ελέγχου πριν από τις αρχικές δόσεις και της ενημέρωσης των ασθενών.

2. Κλινικές μελέτες: νέες οδηγίες ΕΕΔ και σαφής αναφορά στην οικονομική προστασία του νοσοκομείου

Η Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας εξέδωσε εγκύκλιο της 1.10.2026, η οποία αντικαθιστά εκείνη της 11.10.2019. Το υλικό εμφανίζεται στην επικαιροποιημένη ανάρτηση του ΕΟΦ της 8.10.2026, μαζί με παράρτημα και νέο κείμενο ερωτήσεων–απαντήσεων.

Στην §5, η εγκύκλιος απαιτεί να περιλαμβάνεται στα έντυπα συναίνεσης η δήλωση ότι τα ερευνητικά και επικουρικά προϊόντα, οι διαδικασίες του πρωτοκόλλου και η αντιμετώπιση ανεπιθύμητων ενεργειών παρέχονται χωρίς οικονομική επιβάρυνση του συμμετέχοντος, του νοσοκομείου ή του ασφαλιστικού φορέα.[2] (eof.gr⁠, eof.gr⁠)

Τα Q&A, έκδοση 2, §Α.4, διευκρινίζουν ότι οι συμβάσεις διεξαγωγής και η οικονομική διαχείριση υπάγονται στην ΚΥΑ Δ3(α)52922/2025, ΦΕΚ Β΄230/22.1.2026, με εφαρμογή των αντίστοιχων συμβατικών προτύπων και παραρτημάτων. Η §Β.3 επαναλαμβάνει τις υποχρεώσεις δωρεάν παροχής από τον χορηγό.[3] (eof.gr⁠)

Προτεινόμενη ενέργεια: διασταύρωση πρωτοκόλλου, εντύπου συναίνεσης, σύμβασης, προϋπολογισμού και καταγραφής φαρμάκων, ώστε οι σχετικές δαπάνες να αποτυπώνονται ορθά και να μην επιβαρύνουν αδικαιολόγητα τον νοσοκομειακό προϋπολογισμό.

3. Διασυνοριακές ηλεκτρονικές υπηρεσίες: προσωρινή διακοπή 12–16 Οκτωβρίου

Με ανακοίνωση της 8.10.2026, η ΗΔΥΚΑ γνωστοποίησε ότι από 12 έως 16 Οκτωβρίου δεν θα είναι διαθέσιμες οι διασυνοριακές υπηρεσίες εκτέλεσης συνταγών και ανάκτησης συνοπτικού ιστορικού υγείας, λόγω συντονισμένης αναβάθμισης λογισμικού.

Το πεδίο της ανακοίνωσης είναι συγκεκριμένα οι διασυνοριακές λειτουργίες. Η επαναφορά προβλέπεται χωρίς νέα ειδοποίηση.[4] (idika.gr⁠)

Προτεινόμενη ενέργεια: ενημέρωση των υπηρεσιών που εξυπηρετούν διασυνοριακά περιστατικά και έγκαιρη εξασφάλιση αξιόπιστων πληροφοριών φαρμακοθεραπείας για ασθενείς των οποίων η περίθαλψη εξαρτάται από αυτές τις υπηρεσίες.

4. Δελτία τιμών: έλεγχος μητρώων και παραστατικών

Στις 5.10.2026 αναρτήθηκε η ορθή επανάληψη της απόφασης Δ3(α)41631, για επικαιροποίηση του δελτίου τιμών με διοικητικές μεταβολές. Στις 8.10.2026 αναρτήθηκε η Δ3(α)42400/7.10.2026, για οικειοθελή μείωση τιμών δύο συσκευασιών ALZKAR.

Το άρθρο 3 των αποφάσεων ορίζει εφαρμογή από την επομένη της ανάρτησης, περιλαμβάνοντας τα νοσοκομεία. Το άρθρο 2 διευκρινίζει ότι οι νοσοκομειακές και χονδρικές τιμές δεν περιλαμβάνουν ΦΠΑ.[5–6] (moh.gov.gr⁠, moh.gov.gr⁠, moh.gov.gr⁠, moh.gov.gr⁠, moh.gov.gr⁠)

Προτεινόμενη ενέργεια: έλεγχος των σχετικών εγγραφών στο πληροφοριακό σύστημα και των παραστατικών προμήθειας, με συνεκτίμηση των εφαρμοζόμενων συμβατικών τιμών και εκπτώσεων.

5. Νέες εντάξεις στην αποζημίωση: κρίσιμη η ημερομηνία ενεργοποίησης

Η απόφαση Δ3(α)39985/5.10.2026 περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, νέες ενδείξεις και μορφές του Tremfya — guselkumab, για ελκώδη κολίτιδα και νόσο Crohn, συμπεριλαμβανομένης της ενδοφλέβιας μορφής.

Στην τελευταία παράγραφο, η απόφαση συνδέει ρητά την έναρξη ισχύος της με την έκδοση απόφασης αναθεώρησης του Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων. Η σχετική διαβούλευση αναρτήθηκε στις 5.10.2026, με προθεσμία αναφορών από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας έως 8.10.2026, ώρα 23:59.[7–8] (moh.gov.gr⁠, moh.gov.gr⁠, moh.gov.gr⁠, moh.gov.gr⁠)

Προτεινόμενη ενέργεια: πριν εφαρμοστούν οι νέες αποζημιώσεις, να επιβεβαιώνεται η έκδοση της τελικής αναθεώρησης και η αντιστοίχιση προϊόντος, μορφής και αποζημιούμενης ένδειξης. Κατά τον έλεγχο της 12.10.2026 δεν εντοπίστηκε η τελική αναθεώρηση στις επίσημες αναρτήσεις που εξετάστηκαν.

Πηγές — επίσημα έγγραφα και ανακοινώσεις

  1. ΕΟΦ / Roche. Ocrevus (οκρελιζουμάμπη): Νέος κίνδυνος ηπατικής βλάβης επαγόμενης από φάρμακο και συστάσεις για την παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Επιστολή 1.10.2026, ανάρτηση ΕΟΦ 8.10.2026, σ. 1–3. Πλήρες έγγραφο PDF⁠Attachment.png.
  2. Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας για τις Κλινικές Μελέτες. Διευκρινίσεις της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας για τις Κλινικές Μελέτες ως προς θέματα αρμοδιότητάς της. Εγκύκλιος 1.10.2026, ιδίως §§1 και 5, σ. 1–3. Πλήρες έγγραφο PDF⁠Attachment.png.
  3. Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας για τις Κλινικές Μελέτες. Κείμενο Ερωτήσεων & Απαντήσεων — Διαδικασία γνωμοδότησης της ΕΕΔ. Έκδοση 2, 1.10.2026, ιδίως §§Α.3, Α.4 και Β.3, σ. 2–3. Πλήρες έγγραφο PDF⁠Attachment.png.
  4. ΗΔΥΚΑ Μ.Α.Ε. Προσωρινή διακοπή λειτουργίας των διασυνοριακών υπηρεσιών ηλεκτρονικής υγείας λόγω αναβάθμισης λογισμικού. Ανακοίνωση 8.10.2026. Επίσημη ανακοίνωση⁠Attachment.png.
  5. Υπουργείο Υγείας. Επικαιροποίηση Δελτίου Τιμών Φαρμάκων με ενσωμάτωση Διοικητικών Μεταβολών. Απόφαση Δ3(α)41631, ορθή επανάληψη 5.10.2026, άρθρα 1–3. Απόφαση και συνοδευτικός πίνακας⁠Attachment.png.
  6. Υπουργείο Υγείας. Συμπληρωματικό Δελτίο Τιμών Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης, κατόπιν αιτήματος μείωσης τιμής. Απόφαση Δ3(α)42400/7.10.2026, ανάρτηση 8.10.2026, άρθρα 1–3 και πίνακας ALZKAR/KARIAN. Απόφαση και συνοδευτικοί πίνακες⁠Attachment.png.
  7. Υπουργείο Υγείας. Ένταξη φαρμάκων στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων. Απόφαση Δ3(α)39985/5.10.2026, ΑΔΑ 6ΖΥ5465ΦΥΟ-ΣΙ2, ιδίως εγγραφές Tremfya και τελική παράγραφος έναρξης ισχύος, σ. 9. Επίσημη ανάρτηση και απόφαση⁠Attachment.png.
  8. Υπουργείο Υγείας. Ανακοίνωση – Διαβούλευση Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων. Ανάρτηση 5.10.2026· ανακοίνωση, σ. 2, και συνοδευτικοί πίνακες. Επίσημη ανάρτηση και αρχεία διαβούλευσης⁠Attachment.png.

Ημερομηνία ελέγχου πηγών: 12.10.2026. Η παρούσα ενημέρωση αφορά τις παραπάνω επίσημες δημοσιεύσεις